De nouvelles recherches pourraient aider les millions de personnes qui souffrent de "bourdonnements d'oreilles".
Dans le cadre du plus grand essai clinique de ce type, les chercheurs montrent que la combinaison de la stimulation sonore et électrique de la langue peut réduire de manière significative les acouphènes, communément décrits comme des "bourdonnements d'oreilles". Ils ont également constaté que les effets thérapeutiques peuvent être maintenus jusqu'à 12 mois après le traitement.
Dans le cadre du plus grand essai clinique de ce type, les chercheurs montrent que la combinaison de la stimulation sonore et électrique de la langue peut réduire de manière significative les acouphènes, communément décrits comme des " bourdonnements d'oreilles ". Ils ont également constaté que les effets thérapeutiques peuvent être maintenus jusqu'à 12 mois après le traitement.
Ces découvertes pourraient potentiellement aider des millions de personnes puisque les acouphènes touchent environ 10 à 15 % de la population mondiale. L'étude a été menée par des chercheurs de l'université du Minnesota, du Trinity College, de l'hôpital St. James, de l'université de Regensburg, de l'université de Nottingham et de la société irlandaise Neuromod Devices Limited.
La recherche a récemment été publiée en couverture de Science Translational Medicine.
Le professeur associé Hubert Lim, de l'université du Minnesota, au sein du département d'ingénierie biomédicale (Collège des sciences et de l'ingénierie) et du département d'otolaryngologie (école de médecine), était l'auteur principal de l'étude parrainée par Neuromod Devices. M. Lim est également le directeur scientifique de Neuromod Devices.
L'étude représente le plus grand et le plus long essai clinique suivi jamais réalisé dans le domaine des acouphènes pour un dispositif médical avec 326 participants inscrits, fournissant des preuves concernant la sécurité, l'efficacité et la tolérance des patients de la neuromodulation bimodale pour le traitement des acouphènes. Environ 86 % des participants qui ont suivi le traitement ont signalé une amélioration de la gravité des symptômes des acouphènes lorsqu'ils ont été évalués après 12 semaines de traitement, et nombre d'entre eux ont constaté un bénéfice durable 12 mois après le traitement.
" Je suis vraiment fier de la capacité de notre entreprise à réaliser un essai clinique randomisé à si grande échelle dans deux pays "
a déclaré M. Lim.
" Cette étude a permis de suivre les effets thérapeutiques post-traitement pendant 12 mois, ce qui est une première dans le domaine des acouphènes pour évaluer les résultats à long terme d'une approche de dispositif médical. Les résultats sont très intéressants et je suis impatient de poursuivre notre travail pour développer un traitement de neuromodulation bimodal pour aider le plus grand nombre possible de personnes souffrant d'acouphènes ".
L'étude a été menée au Wellcome Trust-HRB Clinical Research Facility, St. James's Hospital, Dublin, Irlande, et au Tinnituszentrum de l'Université de Regensburg, Allemagne. Les résultats thérapeutiques ont été constants sur les deux sites cliniques, sans aucun événement indésirable grave. La branche de la NAMSA basée à Minneapolis, la seule organisation de recherche médicale au monde, a guidé et assisté le processus de clôture de l'essai clinique de Neuromod Device.
Le dispositif de traitement des acouphènes utilisé dans le cadre de l'étude, désormais appelé Lenire®, a été mis au point par Neuromod Devices et consiste en un casque sans fil (Bluetooth®) qui délivre des séquences de sons audio superposés avec un bruit à large bande aux deux oreilles, combinées à des impulsions de stimulation électrique délivrées à 32 électrodes situées sur le bout de la langue par un dispositif breveté appelé Tonguetip®.
Le rythme, l'intensité et la délivrance des stimuli sont contrôlés par un contrôleur portable facile à utiliser que chaque participant est formé à utiliser. Avant la première utilisation du traitement, l'appareil est configuré en fonction du profil auditif du patient et optimisé en fonction du niveau de sensibilité du patient pour la stimulation de la langue.
Pour l'essai, les participants ont reçu pour instruction d'utiliser le dispositif Lenire® pendant 60 minutes par jour pendant 12 semaines. Sur les 326 participants inscrits, 83,7 % ont utilisé le dispositif pendant au moins 36 heures au cours de la période de traitement de 12 semaines. Pour les principaux critères d'évaluation, les participants ont obtenu une réduction statistiquement et cliniquement significative de la gravité des symptômes de l'acouphène.
À la fin du traitement, les participants ont rendu leur appareil et ont été évalués lors de trois visites de suivi pendant une période allant jusqu'à 12 mois. Un peu plus de 66 % des participants qui ont répondu à l'enquête de sortie (n=272) ont affirmé avoir bénéficié de l'utilisation du dispositif, et 77,8 % (n=270) ont déclaré qu'ils recommanderaient le traitement à d'autres personnes souffrant d'acouphènes.
Les participants à l'étude ont été sélectionnés sur la base d'une liste prédéfinie de critères d'inclusion et d'exclusion afin de s'assurer que l'essai disposait d'un large échantillon de la population souffrant d'acouphènes.
La neuromodulation bimodale combinant la stimulation du son et de la langue réduit les symptômes d'acouphènes dans une vaste étude clinique randomisée
Soulagement du bourdonnement
Il n'existe pas de traitement universellement efficace contre les acouphènes, les sons perçus comme fantômes ou les bourdonnements d'oreilles. Conlon et al. ont étudié les effets de la neuromodulation bimodale en utilisant un dispositif qui délivre une stimulation électrique à la langue et un son aux oreilles. Les participants ont rapporté une réduction de la gravité des symptômes à la fin de 12 semaines de traitement, qui a persisté pendant 12 mois. Les résultats confirment la sécurité et l'utilité potentielle de la neuromodulation bimodale pour les acouphènes.
Les acouphènes sont une perception auditive fantôme codée dans le #cerveau qui peut être gênante ou débilitante et qui touche 10 à 15 % de la population. Actuellement, il n'existe pas de médicament ou d'appareil cliniquement recommandé pour traiter ce problème de santé majeur.
Des recherches sur les animaux ont révélé que le son associé à une stimulation électrique somatosensorielle peut entraîner une plasticité importante dans le cerveau pour le traitement des acouphènes.
Pour étudier cette approche de neuromodulation bimodale chez l'homme, nous avons évalué un dispositif non invasif qui délivre le son aux oreilles et la stimulation électrique à la langue dans une étude exploratoire randomisée, en double aveugle, à laquelle ont participé 326 adultes souffrant d'acouphènes subjectifs chroniques.
Les participants ont été répartis au hasard dans trois bras parallèles avec des réglages de stimulation différents.
Les résultats cliniques ont été évalués sur une période de traitement de 12 semaines et une phase post-traitement de 12 mois. Pour les principaux paramètres, les participants ont obtenu une réduction statistiquement significative de la gravité des symptômes d'#acouphènes à la fin du traitement en fonction de deux mesures de résultats couramment utilisées, l'inventaire des acouphènes (taille de l'effet d de Cohen : -0,87 à -0,92 sur l'ensemble des bras ; P < 0,001) et l'indice fonctionnel des acouphènes (-0,77 à -0,87 ; P < 0,001).
Les améliorations thérapeutiques se sont poursuivies pendant 12 mois après le traitement pour des paramètres de stimulation bimodale spécifiques, qui n'avaient pas été démontrés auparavant dans une large cohorte pour une intervention contre les acouphènes. Le traitement a également permis d'obtenir des taux élevés d'observance et de satisfaction, sans aucun effet indésirable grave lié au traitement. Ces résultats thérapeutiques positifs et à long terme motivent d'autres essais cliniques visant à établir la neuromodulation bimodale comme un dispositif de traitement des acouphènes cliniquement recommandé.
Bimodal neuromodulation combining sound and tongue stimulation reduces tinnitus symptoms in a large randomized clinical study
BY BRENDAN CONLON, BERTHOLD LANGGUTH, CAROLINE HAMILTON, STEPHEN HUGHES, EMMA MEADE, CIARA O CONNOR, MARTIN SCHECKLMANN, DEBORAH A. HALL, SVEN VANNESTE, SOOK LING LEONG, THAVAKUMAR SUBRAMANIAM, SHONA D’ARCY, HUBERT H. LIM
SCIENCE TRANSLATIONAL MEDICINE07 OCT 2020